據先為達生物公布的Ⅲ期臨床數據,一位70公斤的患者接受了每周一次的藥物注射,48周后,減掉了10公斤。制圖 高薇
當地時間6月21日,杭州先為達生物科技股份有限公司自主研發的全球首個“偏向型”減重藥——埃諾格魯肽的Ⅲ期臨床試驗成果,在美國糖尿病協會科學會議上發布,同時登上國際頂級醫學期刊《柳葉刀?糖尿病與內分泌學》。
埃諾格魯肽Ⅲ期臨床試驗在全國36家醫院開展,664名肥胖或超重患者接受了每周一次的藥物注射。48周后,最高劑量2.4毫克組的患者平均減重15.1%,相當于一位70公斤的患者減掉10公斤。92.8%的用藥患者體重降幅超過5%——這是醫學上公認的“有效減重”標準(詳見6月23日都市快報06版)。
昨天,都市快報官方微信、橙柿互動推送了這款“來自杭州的減肥神藥”后,引起了許多網友的好奇——“快告訴我,怎么買”“去哪里買?5分鐘內,我要知道這個藥的所有信息”“貴嗎?能進醫保嗎”……
還有網友關心提問:“先為達生物有沒有增肥藥?我想胖一點。”
昨天下午,帶著網友們的疑問,橙柿互動記者再次聯系了先為達生物相關負責人,請他一一作答。
什么人可以用?
埃諾格魯肽,是基于既可降糖又能減肥的GLP-1(胰高血糖素樣肽-1),這是腸道細胞在吃飯后分泌的一種天然“荷爾蒙”(激素),像個“傳令兵”,通過血液跑到全身各處發號施令,有調節血糖、控制食欲等作用。
“埃諾格魯肽屬于處方藥,需遵醫囑使用,并不適用于所有人。”先為達生物相關負責人說。
在哪里能買到?
目前,埃諾格魯肽還沒有上市。
先為達生物相關負責人介紹,2024年底,先為達生物已經向國家藥品監督管理局正式遞交了上市申請。如一切順利的話,埃諾格魯肽有望在2026年初上市。到時候,埃諾格魯肽將進入部分醫院、藥店。
會有副作用嗎?
目前,國內GLP-1類創新藥市場以司美格魯肽和替爾泊肽為主導。在社交平臺上,也有人分享了自己的使用情況。
拿司美格魯肽為例,常見的副作用包括胃腸道反應(如惡心、嘔吐、腹瀉等),隨著用藥時間的延長,會有所緩解。說明書中也提到:不得用于有甲狀腺髓樣癌既往史或家族史患者以及2型多發性內分泌腫瘤綜合征患者。
而且,這款藥物有著嚴格的適用標準:僅適用于BMI(身體質量指數)>30,或BMI>27伴有胰島素抵抗、高血糖等代謝問題的患者。
“經過審批的藥物,安全性都是有最高標準保證的。目前,此類藥物的使用人群大多可以耐受早期使用的副作用,一般發生在剛開始使用的劑量遞增期。后期,耐受癥狀會減輕或消失。埃諾格魯肽作為‘偏向型’減重藥,擁有高選擇性、高效能性,臨床數據顯示,副作用相對老藥要小很多。”先為達生物相關負責人說,“我們鼓勵大家先進行運動飲食干預,健康減重。埃諾格魯肽是在必要時進行的一種治療手段。”
能不能進醫保?
目前,埃諾格魯肽還沒上市,也還沒定價。
“埃諾格魯肽定價策略傾向于親民,價格一定會在大眾都能接受的范圍內。”先為達生物相關負責人說,“國家醫保是保基本、保大病的。目前,這類藥物的減重款都不在醫保范疇。”
會做“增重藥”嗎?
“我想增重15斤”“怎么能增重啊”“會不會有增重的藥”……
發布“減重藥”后,收到十幾個關于“增重藥”的問題,這是先為達生物相關負責人沒想到的。
“想增重的話,多吃就好了。”先為達生物相關負責人在電話里笑著說。
目前,先為達生物主要聚焦研究減重、增肌藥物。
“增肌產品,是減重產品的下一代研究方向,全球頭部GLP-1藥企都在布局。未來,先為達生物將探索GLP-1受體激動劑在青少年肥胖、睡眠呼吸暫停綜合征等適應證上的研究,期望讓更多剛需患者受益。”先為達生物相關負責人介紹。
全球首個“偏向型”減重藥 為什么誕生在杭州?
2017年,帶著對生物醫藥領域的無限憧憬,先為達生物公司創始人、首席執行官潘海來到杭州醫藥港,開啟了創業生涯。
彼時,中國的創新藥大都集中在PD-1賽道,潘海卻看到了GLP-1的潛力,這是減肥藥物研發領域中最受關注的“靶點”。
“當時,中國的創新藥才剛剛起步,杭州醫藥港小鎮也只建設了一期、二期。不過,那個時候,醫藥港就布局了減重賽道,比行業熱潮早了整整5年。”潘海說。
目前,先為達生物以GLP-1等大分子藥物研發為核心,已推進多款產品至臨床試驗階段,并實現國際化合作布局。
十多年前,中國醫藥行業還以制作仿制藥為主導。如今,中國創新藥物已經實現了從模仿性新藥到同類首創新藥的華麗轉身。
為何選擇杭州?
在潘海看來,錢塘區地理位置優越,“距離高鐵、機場都很方便”。而且,錢塘區坐擁浙江最大的高教園區,匯聚14所高校、25萬多名師生,“能滿足公司未來發展的人才需要”。
“錢塘區對我們的支持是相當大的。”潘海介紹,“深耕生物醫藥領域,資金、人才、項目,三者缺一不可。在8年的發展中,先為達生物經歷了7輪融資,產品研發累計投入近10億元。拿埃諾格魯肽來說,光是臨床,我們就進行了超過2000例試驗,投入成本高達幾億元。天使投資人和錢塘‘金沙英才’項目,給了我們關鍵的初始資金。”
這份信任,讓先為達生物得以在杭州大展拳腳。
生物醫藥產業,是杭州重點打造的“五大產業生態圈”之一,已經形成了“一核四園多點”發展格局,行業規模全國領先。錢塘區正是杭州生物醫藥產業布局中的唯一核心區。
先為達生物所在的杭州醫藥港,是全省生物醫藥產業發展核心區,已集聚1800多家生物醫藥企業,進入臨床試驗的創新藥數量多達90個,正在打造“產業鏈最全、生態鏈最優、集聚度最高”的生物醫藥產業生態圈。
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